a:

บริษัท ด้านเทคโนโลยีชีวภาพและ บริษัท ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมกำลังหาวิธีลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับรูปแบบธุรกิจปัจจุบันที่มีน้ำหนักมากกับการผลิตยาและการขายยาในตลาดมวลชน การไหลบ่าของการแข่งขันจากผู้ให้บริการทั่วไปและการเพิ่มขึ้นของสิทธิบัตรยาที่หมดอายุได้สร้างความต้องการที่จะหาวิธีการอื่นเพื่อทำกำไร ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมารัฐบาลสหรัฐร่วมมือกับองค์การอาหารและยาได้ให้แรงจูงใจเพิ่มเติมแก่ผู้ผลิตยาเพื่อผลิตยาและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ใช้ในการวินิจฉัยและรักษาโรคที่พบได้น้อย ผลิตภัณฑ์และยาเหล่านี้เรียกว่ายาเสพติดเด็กกำพร้าหมายถึงยาที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาสภาพทางการแพทย์ที่หายากที่มีผลต่อผู้ป่วยที่มีอาการป่วยน้อยกว่า 200,000 รายในประเทศสหรัฐอเมริกา

ผู้ผลิตยาเสพติดมักไม่ค่อยมีแนวโน้มที่จะผลิตยาเสพติดที่เป็นเด็กกำพร้าอันเนื่องมาจากต้นทุนที่สูงเกินไปในการวิจัยและพัฒนา แต่ บริษัท ยามุ่งเน้นด้านพลังงานและทุนในการวิจัยและพัฒนายาที่ใช้ในการรักษาโรคที่พบมากที่สุดและพวกเขามุ่งมั่นที่จะเป็นผู้ให้บริการด้านบนของยาเหล่านี้ในตลาดทางการแพทย์ ด้วยประชากรผู้ป่วยที่มากขึ้นผลตอบแทนจากการลงทุน (ROI) ของ บริษัท ยาอาจสูงกว่ายาทั่วไปที่ใช้กับยาเสพติดสำหรับเด็กกำพร้าถึงแม้จะมีความต้องการด้านสาธารณสุขสำหรับการรักษาโรคเด็กกำพร้า

พระราชบัญญัติยาเสพติดเด็กกำพร้าก่อตั้งขึ้นเพื่อสนับสนุนให้ บริษัท ด้านเทคโนโลยีชีวภาพเพิ่มยาเสพติดเด็กกำพร้าไปยังพอร์ตการลงทุนของตนนอกเหนือไปจากหรืออยู่ในสถานที่ของยาที่ใช้รักษาโรคทั่วไป เนื่องจากค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและพัฒนายาเสพติดเด็กกำพร้ามักเป็นที่ต้องห้ามดังนั้นพระราชบัญญัติยาเสพติดเด็กกำพร้าจึงได้จัดทำบทบัญญัติสำหรับผู้ผลิตยาโดยวิธีการทางธุรกิจและมาตรการจูงใจด้านภาษีที่สนับสนุนให้พวกเขามุ่งเน้นการสร้างการรักษาโรคเด็กกำพร้า สิ่งจูงใจเหล่านี้รวมถึงการผูกขาดเป็นเวลาเจ็ดปีในตลาดเมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA เครดิตภาษีเท่ากับ 50% ของค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบทางคลินิกและได้รับการยกเว้นหรือยกเว้นค่าธรรมเนียมการยื่นและค่าธรรมเนียม นอกจากนี้ บริษัท เภสัชกรรมที่เข้าร่วมในการวิจัยและผลิตยาเด็กกำพร้าสามารถได้รับความช่วยเหลือในกระบวนการพัฒนาและอาจมีสิทธิ์ได้รับทุนสนับสนุน