ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเครื่องช่วยฟังเป็นตัวเลือกหลักของทั้งผู้ควบคุมและผู้ตรวจการได้ยินเพื่อช่วยชดเชยการสูญเสียการได้ยิน แต่มีแกดเจ็ตใหม่ขึ้นมาซึ่งบังคับให้ทั้งสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ (UDA) และผู้เชี่ยวชาญด้านอุตสาหกรรมประเมินจุดยืนของตนอีกครั้ง ที่ AudiologyNOW ประจำปี! Conference ซึ่งจัดขึ้นเมื่อไม่กี่สัปดาห์ก่อนในฟีนิกซ์รัฐนิวเจอร์ซีย์กฎระเบียบของอุตสาหกรรมเครื่องช่วยฟังเป็นประเด็นร้อน

ผู้เล่นหลักในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์เพื่อผู้บริโภคได้พัฒนาผลิตภัณฑ์ขยายเสียงส่วนบุคคล (PSAPs) ซึ่งไม่เพียง แต่เป็นอุปกรณ์ช่วยฟังมาตรฐานเท่านั้น แต่ยังขายได้ในราคาที่ต่ำกว่า นอกจากนี้การประเมินผลจากนัก audiologist ยังไม่จำเป็น เสียงน่าสนใจ แต่มืออาชีพในอุตสาหกรรมไม่ได้ซื้อ

ทำไมต้องต้านทาน?

ทุกอย่างเป็นเรื่องของความชำนาญเฉพาะทาง แต่ผู้บริโภคไม่ควรใส่ใจในมือของตนเองด้วยการวินิจฉัยและรักษาความบกพร่องทางการได้ยินของตนเอง อย่างน้อยนั่นคือวิธีที่นัก audiologists รู้สึกถึงกฎระเบียบที่เสนอ ในความเป็นจริง "กฎหมายกำหนดให้ผู้ป่วยที่ประสงค์จะซื้อเครื่องช่วยฟังต้องได้รับการตรวจสุขภาพหรือลงนามสละสิทธิ์เนื่องจากไม่ต้องการให้มีการสอบทางการแพทย์เพื่อวินิจฉัยเหตุผลทางการแพทย์สำหรับการสูญเสียการได้ยินก่อนที่จะซื้อเครื่องช่วยฟัง" องค์การอาหารและยา

FDA ยังขอเรียกร้องให้ผู้บริโภคได้เห็นผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหูที่ได้รับใบอนุญาต แต่ถ้าผู้บริโภคหลีกเลี่ยงการประเมินผลแบบมืออาชีพและใช้ผ้าพันแผลเพียงปัญหากับ PSAPs พวกเขาก็สามารถเผชิญปัญหาใหญ่ ๆ กับหูของพวกเขาลงที่ถนนได้

PSAPs vs. Hearing Aids

มีความแตกต่างกันสามประการระหว่าง PSAPs กับเครื่องช่วยฟัง:

FDA Classification

-

1. "[FDA] ไม่พิจารณาว่าเครื่องขยายเสียงเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์เมื่อติดฉลาก สำหรับการพักผ่อนหย่อนใจหรือการใช้งานอื่น ๆ โดยบุคคลที่มีการได้ยินตามปกติ "FDA กล่าว เพียงแค่ใส่ FDA ไม่ได้จัด PSAPs เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการรักษาสูญเสียการได้ยิน เหตุผลของมัน? PSAPs "เพิ่มเสียงสิ่งแวดล้อมให้กับผู้บริโภคที่ไม่ได้รับฟัง [พวกเขา] ไม่ได้ตั้งใจที่จะขยายเสียงพูดหรือสิ่งแวดล้อมสำหรับบุคคลที่มีความบกพร่องทางการได้ยินหรือเพื่อชดเชยการสูญเสียการได้ยิน "เว็บไซต์ของ บริษัท เพิ่ม ประเด็นเรื่องความปลอดภัย -
2. คุณต้องคำนึงถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับเครื่องช่วยฟังและเครื่อง PSAP องค์การอาหารและยาเรียกร้องให้ผู้บริโภคแสวงหาความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญที่มีใบอนุญาตเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องช่วยฟังของพวกเขาติดตั้งอย่างถูกต้องและขยายเสียงในระดับที่เหมาะสมสำหรับการสูญเสียการได้ยินของพวกเขา มิฉะนั้นอาจทำให้เกิดความเสียหายเพิ่มเติมกับการได้ยินของคุณ เนื่องจากนักประเมินอิสระไม่จำเป็นต้องซื้อ PSAP แบบมืออาชีพจึงไม่มีวิธีป้องกันความเสี่ยงต่อความเสียหายจากการขยายเสียงที่มากเกินไป ราคาต่ำกว่า -
3. PSAPs มีราคาต่ำกว่าเครื่องช่วยฟังด้วยเช่นกัน อุปกรณ์เหล่านี้ขายได้ทุกที่ตั้งแต่ $ 100 ถึง $ 600 ในขณะที่เครื่องช่วยฟังสามารถประหยัดค่าใช้จ่ายได้ถึง $ 3,000 บันทึก Wall Street Journal แต่น่าเสียดายที่เมดิแคร์และผู้ให้บริการประกันภัยเอกชนส่วนใหญ่ไม่ครอบคลุมค่าใช้จ่ายของเครื่องช่วยฟัง ตามที่กระทรวงการต่างประเทศของสหรัฐอเมริกากล่าวว่าเครื่องช่วยฟังและแบตเตอรี่มีให้สำหรับทหารผ่านศึกที่มีสิทธิ์ อุตสาหกรรมการได้ยินเป็นที่รับรู้จากภายนอกว่าเป็น "ค่าใช้จ่ายและยุ่งยากมากเกินไปซึ่งเป็นอุปสรรคต่อการเข้าถึงอุปกรณ์ที่สำคัญสำหรับผู้สูงวัยที่มีอายุมากกว่าชาวอเมริกัน , "เดอะนิวยอร์กไทม์สกล่าว ไม่เพียง แต่เป็นคนในวอชิงตันบนกระดานด้วยอาจจะยกเลิกการควบคุมอุตสาหกรรม Dr. William H. Maisel ผู้อำนวยการสำนักงานประเมินอุปกรณ์ขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวกับทาง Times ว่าองค์กรของเขา "ยินดีที่จะเปลี่ยนแปลงและเปลี่ยนแปลงหากเป็นไปได้เหมาะสม " บางทีคนในวงการอุตสาหกรรมที่ปรึกษาของทำเนียบขาวและองค์การอาหารและยามีประเด็นที่ถูกต้อง ในขณะที่ตลาดเครื่องช่วยฟังเป็นโอกาสทางการเงินที่สำคัญสำหรับผู้บริโภคที่ใช้พลังงานอิเล็กทรอนิกส์ลูกค้าจะได้รับประโยชน์จากการลดราคาที่สูงขึ้นในที่สุดการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่สามารถลดการสูญเสียการได้ยินของพวกเขาได้ (สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่

ภาคเภสัชกรรม: ความช่วยเหลือจาก FDA หรือความเสียหาย

)

PSAPs เครื่องช่วยฟังในอนาคตหรือไม่?

นี่เป็นไปได้เสมอไป แต่เมื่อเทคโนโลยีก้าวหน้าผู้ผลิตเครื่องช่วยฟังจะต้องปรับตัวหรืออาจลดลงในอัตรากำไรของพวกเขา นอกจากนี้การขายของ PSAP อาจช่วยให้เครื่องช่วยฟังได้ง่ายขึ้นหาก FDA ก้าวไปข้างหน้าพร้อมกับกำหนดมาตรฐานเพื่อลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์เหล่านี้ สายด้านล่าง PSAP กำลังให้ผู้ผลิตเครื่องช่วยฟังทำงานเพื่อเงินของพวกเขาและนัก audiologists บางรายเริ่มให้คำแนะนำผลิตภัณฑ์เหล่านี้แก่ผู้ป่วยที่มีการสูญเสียการได้ยินน้อย หาก FDA มีขั้นตอนและการคลายระเบียบต่างๆอาจหมายถึงการเข้าถึงผลิตภัณฑ์เพื่อการสูญเสียการได้ยินสำหรับผู้บริโภคมากขึ้นเนื่องจากเครื่องช่วยฟังไม่ได้รับการคุ้มครองโดย Medicare และผู้ให้บริการประกันภัยเอกชนรายใหญ่ที่สุด (อ่านเพิ่มเติม

Medicare Cover?

) จำเป็นต้องพูดผู้ผลิตสินค้าอิเล็กทรอนิกส์ของผู้บริโภคอาจเห็นการเพิ่มขึ้นอย่างมากต่อผลกำไรของพวกเขาเช่นกัน