ภาคยาคืออะไร?

ภาคยาคืออะไร?
Anonim
a:

ภาคยาเสพติดเป็นส่วนหนึ่งของอุตสาหกรรมที่พัฒนาและผลิตเภสัชภัณฑ์ ภาคนี้รวมทั้ง บริษัท ใหญ่ ๆ และ บริษัท ที่เพิ่งเริ่มต้นเล็ก ๆ ที่วิจัยสร้างและผลิตยาเพื่อใช้ในการรักษา อุตสาหกรรมยามีลักษณะค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาที่สำคัญและได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดจากรัฐบาลโลก ในประเทศสหรัฐอเมริกาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) มีหน้าที่รับผิดชอบในการประกันเฉพาะยาที่มีประโยชน์ในการรักษาและผลข้างเคียงที่เหมาะสมเท่านั้นที่จะถูกนำเข้าสู่ตลาด

จากกฎระเบียบนี้ บริษัท ยาจะต้องสามารถรักษาตัวเองได้ด้วยการตรวจสอบและทดสอบเป็นระยะเวลานานก่อนที่ผลิตภัณฑ์ของตนจะถูกขายได้ตามกฎหมาย ซึ่งหมายความว่า บริษัท และนักลงทุนในอุตสาหกรรมต่างก็คุ้นเคยกับตารางเวลาที่ยาวและกระบวนการประเมินผลอย่างละเอียดและมีราคาแพงสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ บริษัท เหล่านี้ต้องมีรายได้ที่แข็งแกร่งจากผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในท้องตลาดซึ่งต้องเป็นพันธมิตรกับ บริษัท ที่มีขนาดใหญ่หรือต้องสามารถจัดหาเงินทุนและการจัดหาเงินทุนของผู้ลงทุนได้

ในอุตสาหกรรมนี้ บริษัท ผู้เริ่มต้นธุรกิจขนาดเล็กมีส่วนสำคัญในการพัฒนายาใหม่ ๆ บริษัท เหล่านี้มักติดตามการรักษาที่เฉพาะเจาะจงซึ่งยังไม่มีอยู่ ธุรกิจใหม่อาจมีเพียงหนึ่งหรือสองยาที่สำคัญภายใต้การพัฒนาในท่อผลิตภัณฑ์ของตนในครั้งเดียว ยาใหม่ ๆ เหล่านี้ต้องใช้เวลาประมาณ 10 ถึง 15 ปีในการวิจัยและการกำกับดูแลขององค์การอาหารและยาโดยทุนเริ่มต้นของนักลงทุนในช่วงต้น หลาย บริษัท ในไม่ช้าก็หาผู้ซื้อหรือควบรวมกิจการกับ บริษัท ขนาดใหญ่ที่มีเงินทุนและความชำนาญที่จำเป็นเพื่อเป็นแนวทางในการนำผลิตภัณฑ์ใหม่เข้าสู่ตลาด

ผู้ผลิตยาขนาดใหญ่มักจะได้รับท่อจำนวนมากโดยใช้วิธีนี้ การควบรวมและซื้อกิจการ (M & As) ย้ายยาเสพติดใหม่ ๆ ผ่านทางด้านกฎระเบียบและเป็นเครื่องมือสำหรับ บริษัท เภสัชกรรมรายใหญ่ที่จะได้รับยาใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ของตน การใช้กลยุทธ์นี้ บริษัท ขนาดใหญ่สามารถรอยาใหม่ ๆ เพื่อแสดงศักยภาพในระหว่างการทดสอบก่อนที่จะเสี่ยงต่อการลงทุน ในช่วงระหว่างการทดสอบบาง บริษัท ที่กำลังมองหาการเข้าซื้อกิจการใหม่ ๆ ที่มีศักยภาพจะเริ่มต้นการสนทนากับทีมผู้บริหารของ startup ก่อนที่จะถึงจุดที่ทำการวิจัยเมื่อ บริษัท สามารถเริ่มให้บริการข้อเสนอพิเศษได้ บริษัท ใหม่อาจต้องการการระดมทุนอย่างน้อยหนึ่งรอบ

เมื่อ บริษัท ได้รับการอนุมัติและเริ่มจัดจำหน่ายยาใหม่แล้วสิทธิบัตรปกป้องผลิตภัณฑ์จากการแข่งขันและอนุญาตให้หาช่องทางที่ทำกำไรได้ในตลาด สิทธิตามกฎหมายและสิทธิพิเศษในการผลิตยาที่ประสบความสำเร็จเป็นตัวแทนของทรัพย์สินทางปัญญาที่มีคุณค่าอย่างมากสำหรับ บริษัท ยายาที่จดสิทธิบัตรอาจมีผลกำไรมากกว่าการผลิตยาทั่วไป ความสามารถในการทำกำไรนี้เป็นแรงกระตุ้นให้เกิดการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ และเป็นอุตสาหกรรมขนมปังและเนยของอุตสาหกรรมยา สายผลิตภัณฑ์ยุทธศาสตร์ของยาที่ได้รับสิทธิบัตร generics และยาที่มีศักยภาพใหม่ ๆ สามารถสร้างผลกำไรที่สำคัญให้กับหลาย ๆ บริษัท ในอุตสาหกรรมยาเสพติด