นักลงทุนในภาคยาต้องตระหนักถึงความท้าทายด้านกฎระเบียบการแข่งขันและความกังวลด้านการเงินที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กำหนดให้ภาคยาเสพติดเป็นไปอย่างเข้มงวดตรวจสอบว่ายาทุกตัวปลอดภัยและมีประสิทธิภาพก่อนที่จะอนุญาตให้เข้าถึงตลาดได้ ยาใหม่ ๆ มีระยะเวลาการทดสอบที่ยาวนานซึ่งอาจใช้เวลาประมาณ 10 ถึง 15 ปีก่อนที่จะได้รับอนุมัติให้ขาย อันเป็นผลมาจากความท้าทายเหล่านี้ผู้ผลิตยาเสพติดต้องมีความยืดหยุ่นและมั่นคงทางการเงินเพื่อให้สามารถแข่งขันในตลาดได้ นักลงทุนควรวิจัยตลาดอย่างละเอียดและคำนวณความเสี่ยงจากการกลับคืนมาก่อนการลงทุนในหุ้นของภาคยา
องค์การอาหารและยาใช้สิ่งจูงใจเพื่อสนับสนุนให้ บริษัท ยาดำเนินการตามรูปแบบเฉพาะ โดยทั่วไป บริษัท เภสัชภัณฑ์อาจมีเวลาที่ง่ายกว่าในการได้รับการอนุมัติยาที่มีประโยชน์โดยรวมมากที่สุด รัฐบาลสนับสนุนการพัฒนายาเสพติดหรือยาเสพติดที่ไม่มีศักยภาพในการทำกำไรเนื่องจากมุ่งเป้าไปที่โรคที่หายาก องค์การอาหารและยาอนุญาตให้มีการอนุมัติอย่างรวดเร็ว นโยบายนี้มีประโยชน์สำหรับชาวอเมริกันที่กำลังรอยาที่กำหนดเป้าหมายโรคที่หายาก ยาที่รัฐบาลเห็นว่าไม่ปลอดภัยหรือไม่ได้ผลจะต้องมีการทดสอบเพิ่มเติมว่า บริษัท อาจไม่สามารถจ่ายได้ นักลงทุนควรพิจารณางบประมาณที่มีให้กับ บริษัท เพื่อใช้ในการวิจัยและพัฒนา
บริษัท ขนาดเล็กมักให้ผลตอบแทนที่มากขึ้นโดยการอนุญาตให้ใช้เงินทุนหมุนเวียนในชั้นล่าง แต่อาจไม่สามารถทนต่อระยะเวลาที่ต้องได้รับการอนุมัติด้วยตัวเอง บริษัท ขนาดใหญ่มีแนวโน้มที่จะมียาหลายชนิดในสายผลิตภัณฑ์ของตนและสามารถจัดหาเส้นทางยาใหม่ผ่านการอนุมัติจาก FDA ศักยภาพในการทำกำไรของยาที่ประสบความสำเร็จและได้รับการจดสิทธิบัตรใหม่เป็นสิ่งสำคัญและเป็นแรงจูงใจที่ดีสำหรับหลาย บริษัท ในการมองหายาใหม่ ๆ ผ่านกระบวนการพัฒนา หากต้องการรับยาใหม่สำหรับสายผลิตภัณฑ์ของตน บริษัท ขนาดใหญ่มักหา บริษัท ขนาดเล็ก บริษัท ขนาดเล็กได้รับประโยชน์จากการเข้าถึงทรัพยากรทางการเงินเพิ่มเติมสำหรับระยะเวลาการทดสอบ การควบรวมและซื้อกิจการเป็นเรื่องปกติในภาคอุตสาหกรรมและเกิดขึ้นอย่างมากในการตอบสนองต่อสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่มีประสบการณ์โดยการสร้างยาใหม่ ๆ การควบรวมและซื้อกิจการเป็นเรื่องปกติในภาคอุตสาหกรรมและเกิดขึ้นอย่างมากในการตอบสนองต่อสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่มีประสบการณ์โดยการสร้างยาใหม่ ๆ
เมื่อปิดการจดสิทธิบัตรคู่แข่งมักเลียนแบบยาที่ประสบความสำเร็จ ยาสามัญเหล่านี้มีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับการประหยัดค่าใช้จ่ายแก่ผู้บริโภคทำให้ความเสี่ยงด้านการแข่งขันสำหรับผู้ผลิตยาผู้ผลิตรายอื่นมีอิสระที่จะผลิตยาเหล่านี้ดังนั้นนักลงทุนควรคาดหวังว่าการรักษายอดนิยมจะกลายเป็นเป้าหมายที่น่าสนใจสำหรับการผลิตแบรนด์ทั่วไป นี้จะลดค่าของยาเดิม