a:

ในปี 1982

สหรัฐฯ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตระหนักถึงการขาดแรงจูงใจให้กับ บริษัท ยาในการพัฒนาโรคที่หายากและจัดตั้งสำนักงานพัฒนาผลิตภัณฑ์เด็กกำพร้า สาขาของ FDA นี้เป็นแรงจูงใจให้กับ บริษัท ที่ดำเนินการรักษาโรคที่หายากด้วยการใช้สิทธิที่ได้รับภายใต้พระราชบัญญัติการใช้ยากำพร้ามกราคม 2526 ซึ่งเป็นแรงจูงใจประเภทหนึ่งที่มีสถานะเป็นเด็กกำพร้าซึ่งให้การลดหย่อนภาษีและสิทธิพิเศษเฉพาะ พัฒนาวิธีการรักษาสภาพที่เฉพาะเจาะจงเป็นระยะเวลาเจ็ดปีให้แก่ บริษัท ที่พยายามจะรักษาโรคที่หาได้ยาก

การพัฒนายาเพื่อรักษาโรคที่มากมายในโลกเป็นธุรกิจที่สามารถนำไปสู่ความมั่งคั่งมหาศาล แต่น่าเสียดายที่ยาเสพติดที่พัฒนาแล้วไม่ได้กลายเป็นตั๋วทอง ในโลกเภสัชกรรมจำนวนเงินที่ใหญ่ที่สุดสามารถทำได้โดยการพัฒนายาที่กลายเป็นมาตรฐานสำหรับการรักษาโรคที่พบได้ทั่วไป

จากมุมมองทางธุรกิจการมีตลาดขนาดใหญ่ทำให้มั่นใจได้ว่า บริษัท สามารถกู้ต้นทุนการพัฒนาได้อย่างรวดเร็วและยังสามารถรับผลประโยชน์สูงสุดที่เป็นไปได้ ด้วยเหตุผลนี้จึงมีแรงจูงใจน้อยสำหรับ บริษัท ยาในการพัฒนาโรคที่หายากซึ่ง ได้แก่ โรคที่มีผลต่อผู้ป่วยที่มีรายได้น้อยกว่า 200,000 คนในสหรัฐอเมริกาเนื่องจากตลาดขนาดเล็กและต้นทุนที่สูงซึ่งเกี่ยวข้องกับการหาวิธีรักษาแบบนี้ทำให้ บริษัท เหล่านี้ไม่สามารถให้การรักษาได้ เข้าสู่ตลาดนี้

สำหรับการอ่านที่เกี่ยวข้องโปรดดู

การวัดผู้ผลิตยา