การพึ่งพาภาคเทคโนโลยีชีวภาพ

การพึ่งพาภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
Anonim

เทคโนโลยีชีวภาพเป็นหนึ่งในมุมที่แปลกประหลาด, น่ากลัวที่สุด, เซ็กซี่ที่สุดและน่าสนใจที่สุดของตลาดหุ้น ในอุตสาหกรรมอื่น ๆ อีกมากมายเป็น บริษัท ที่มุ่งมั่นในการช่วยชีวิตคนอย่างแท้จริง? อุตสาหกรรมใดสามารถเป็นเจ้าของหุ้นที่สามารถเพิ่มเป็นสองเท่าได้ แต่อุตสาหกรรมอื่น ๆ สามารถเทียบเคียงเทคโนโลยีชีวภาพในจำนวนหุ้นที่แท้จริงซึ่งอาจเพิ่มเป็นสองเท่าหากแผนการของ บริษัท ของพวกเขาทั้งหมดเกิดขึ้นจริงหรือไม่?

TUTORIAL : คู่มืออุตสาหกรรม - เทคโนโลยีชีวภาพ

ในทางตรงกันข้ามในหลายอุตสาหกรรมอื่น ๆ ที่ บริษัท เผาผลาญเงินผ่านหลายร้อยล้านดอลลาร์ซึ่งมักจะไม่มีอะไรแสดงออกมาหรือ? อุตสาหกรรมอื่น ๆ อีกมากมายที่พึ่งพิงวิทยาศาสตร์อาร์คาน่าซึ่งอาจเป็นเรื่องท้าทายต่อผู้สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอกได้ดี และอุตสาหกรรมอื่น ๆ อีกมากมายที่มีป้ายเตือนว่า "ข้อควรระวัง: การเลือกหุ้นที่แย่ ๆ อาจทำให้คุณ 90% ของการลงทุนครั้งแรก"

สำหรับเหตุผลเหล่านี้ทั้งหมดและอื่น ๆ เทคโนโลยีชีวภาพเป็นอุตสาหกรรมที่น่าสนใจสำหรับนักลงทุนในการสำรวจ (สำหรับการอ่านพื้นหลังดู

The Ups and Downs of Biotechnology .)

เทคโนโลยีชีวภาพคืออะไร?

ย่อหน้าเทคโนโลยีชีวภาพเป็นอุตสาหกรรมที่มุ่งเน้นการพัฒนายาแผนใหม่และการวิจัยทางคลินิกเพื่อรักษาโรคและเงื่อนไขทางการแพทย์ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพมักไม่ได้ประโยชน์อะไร (บางคนชี้ให้เห็นว่าความแตกต่างระหว่าง "ไบโอเทค" และ "บริษัท ยา" อยู่ในความสามารถในการทำกำไร) และหลายรายไม่มีรายได้จริงเลย เทคโนโลยีชีวภาพยังโดดเด่นด้วยเวลานำไปสู่การพัฒนาที่ยาวนาน อาจต้องใช้เวลานานถึงสิบปีในการรับยาใหม่จากหลอดทดสอบไปยังชั้นวางขายยา ยิ่งไปกว่านั้นความเป็นไปได้ที่ความล้มเหลวจะลดลงเนื่องจาก 85-95% ของยาใหม่ทั้งหมดจะไม่ได้รับการอนุมัติ ยังสำหรับผู้ที่ประสบความสำเร็จรางวัลอาจเป็นจำนวนมากและ "คู่รายวัน" ไม่เคยได้ยิน

ความแตกต่างระหว่างเทคโนโลยีชีวภาพกับยา

มีมากกว่าพื้นที่สีเทาเล็กน้อยระหว่าง "เทคโนโลยีชีวภาพ" กับ "เภสัชภัณฑ์" อย่างไรก็ตามนักลงทุนควรคำนึงถึงประเด็นทั่วไปบางประการ จากมุมมองทางปรัชญาเทคโนโลยีชีวภาพเป็นองค์กรที่มีความเสี่ยงในขณะที่อุตสาหกรรมยาเป็นเรื่องเกี่ยวกับการจัดการและกระจายความเสี่ยง เนื่องจากเทคโนโลยีชีวภาพส่วนใหญ่มีรายได้ไม่มากนักโดยไม่มีรายได้ใดทำให้เงินปันผลเป็นสิ่งที่หายากมากในเทคโนโลยีชีวภาพ ในทางกลับกันการจ่ายเงินปันผลอาจเป็นส่วนสำคัญของผลตอบแทนที่คาดว่าจะได้รับจากเภสัชภัณฑ์

บริษัท ด้านเทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งไม่มีข้ออ้างในการทำการตลาดยาเสพติดของตนเองเนื่องจากพวกเขามองว่าความเชี่ยวชาญของพวกเขาอยู่ใน R & D โดยการเปรียบเทียบการตลาดและการขายเป็นจุดแข็งหลักของ บริษัท Big Pharma หลายแห่ง ในฐานะที่เป็น บริษัท ด้านเภสัชกรรมมากขึ้นเรื่อย ๆ และดึงนักวิทยาศาสตร์กลับมาจากการค้นคว้าขั้นพื้นฐานพวกเขากลายเป็นเครื่องจักรการตลาดขนาดใหญ่ที่ต้องการการไหลเวียนของผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ จากโลกเทคโนโลยีชีวภาพ

ทั้งสองอุตสาหกรรมยังโดดเด่นในเรื่องของการประเมินค่าและการประเมินผลทางธุรกิจ โมเดลและการประเมินมูลค่าที่ได้จากกระแสเงินสดมีความเกี่ยวข้องในการประเมินหุ้นเภสัชภัณฑ์ ในขณะที่นักวิเคราะห์หลายคนพยายามที่จะสร้างโมเดลกระแสเงินสดแบบลดราคาสำหรับเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้นความจริงก็คือความสำเร็จมักเป็นเรื่องที่ค่อนข้างไบนารี ("ยาเสพติด" หรือ "ยาเสพติดไม่ทำงาน") (ดูข้อมูลเพิ่มเติม

การใช้ DCF ในการประเมินคุณค่าทางเทคโนโลยีชีวภาพ .) ระวังผู้ดูแลประตู

ในฐานะที่เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่อนุมัติยาใหม่สำหรับตลาดสหรัฐฯรวมทั้งอนุญาตให้มีการทดลองทางคลินิกของมนุษย์ Food และองค์การเภสัชกรรม (FDA) เป็นผู้เฝ้าประตูที่ดีที่สุดในความสำเร็จของเทคโนโลยีชีวภาพทุกครั้ง องค์การอาหารและยากำหนดให้ทุก บริษัท สร้างความพึงพอใจว่ายาใหม่ที่มีศักยภาพมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตามวัตถุประสงค์ที่ระบุไว้ ภาคเภสัชกรรม: ความช่วยเหลือจาก FDA หรือความเสียหายหรือไม่? ) นักลงทุนจำเป็นต้องเข้าใจกระบวนการและความต้องการขององค์การอาหารและยา (FDA) เพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA ไบโอเทคต้องสร้างข้อมูลที่เพียงพอว่ายานั้นมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและโดยทั่วไปแล้วจะทำผ่านชุดการทดลองทางคลินิกอย่างน้อยสามครั้ง (ระยะที่หนึ่งเฟสสองและระยะที่สาม)

หากการทดลองเหล่านี้บรรลุเป้าหมายด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ (และโดยปกติแล้วเป้าหมายเหล่านี้จะได้รับการปรึกษาหารือกับ FDA) บริษัท จะยื่นคำร้องขออนุมัติแบบเป็นทางการว่า Application Drug Drug (NDA) เมื่อได้รับใบสมัครที่เสร็จสิ้นแล้ว (และค่าธรรมเนียมการจัดเก็บอย่างหนัก) องค์การอาหารและยาจะกำหนดวัน PDUFA ที่เรียกว่าวันที่หน่วยงานจะออกคำตัดสินเกี่ยวกับใบสมัคร องค์การอาหารและยาจึงพิจารณาใบสมัครและอาจเรียกประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาพิเศษซึ่งเรียกว่าคณะกรรมการที่ปรึกษา คณะกรรมการเหล่านี้ตรวจสอบใบสมัครและออกความเห็นว่าองค์การอาหารและยาควรหรือไม่ควรอนุมัติยาตามข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบัน

องค์การอาหารและยาประเมินผลการตอบสนองของคณะกรรมการและตัดสินใจ องค์การอาหารและยาจะอนุมัติและอนุญาตให้ บริษัท จำหน่ายยาหรือจะออกหนังสือตอบรับฉบับสมบูรณ์ (CRL) CRL เท่ากับการปฏิเสธแม้ว่าจะเน้นความกังวลของ FDA และช่วยให้ บริษัท สามารถรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมและสมัครใหม่ได้ในภายหลัง

นักลงทุนไบโอเทคยังไม่อาจมองข้ามความสำคัญของการทำความเข้าใจ "อารมณ์" ของ FDA ในช่วงเวลาใดก็ได้ เมื่อ FDA อยู่ในท่าทางที่ระมัดระวังความปลอดภัยและข้อมูลที่สะอาดจะกลายเป็นสิ่งที่ยิ่งใหญ่และยาเสพย์ติดมักถูกปฏิเสธ เมื่อ FDA อยู่ในท่าทางเสรีนิยมมากขึ้นบางส่วนของกฎเหล่านี้จะไม่ได้ใช้อย่างจริงจังและยาเสพติดที่มีรายได้ความเสี่ยงที่ค่อนข้าง dicier มักจะนำไปสู่ตลาดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาเสพติดเหล่านี้หมายถึงโรคที่มีตัวเลือกการรักษาอื่น ๆ ไม่กี่

นักลงทุนไบโอเทคต้องการรู้อะไร

เมื่อพิจารณาถึงการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่มีศักยภาพมีปัจจัยอื่น ๆ อีกหลายอย่างที่ต้องคำนึงถึง: ท่อส่ง

  • ท่อของเทคโนโลยีชีวภาพเป็นทุกอย่างและเป็นแหล่งที่มาของ บริษัท สมมุติฐานและคาดการณ์มูลค่าโดยทั่วไปนักลงทุนควรพยายามให้ความสำคัญกับ บริษัท ที่มีโครงการเฟส 2 หลายโครงการ (นั่นคือยาหลายตัวในการทดสอบในเฟส 2 ไม่ใช่ยาตัวเดียวในการศึกษาระยะที่ 2) เป็นความจริงที่ว่าเทคโนโลยีชีวภาพผลิตภัณฑ์เดียวอาจเป็นผู้ชนะที่ยิ่งใหญ่เมื่อพวกเขาประสบความสำเร็จ แต่สิ่งที่ตรงกันข้ามก็เป็นความจริงพวกเขาสามารถประสบกับความสูญเสียที่เกิดขึ้นได้หากผู้สมัครผลิตภัณฑ์เพียงรายเดียวล้มเหลว โรคบางอย่างเป็นโรคที่มีค่าเท่ากัน โรคบางโรคเป็นตลาดที่มีศักยภาพมาก แต่มีการแข่งขันที่รุนแรงและคาดหวังอย่างเข้มงวดต่อความปลอดภัยหรือสมรรถนะ ตัวอย่างเช่นในขณะที่โรคมะเร็งและโรคข้ออักเสบเป็นโรคที่สำคัญที่มีศักยภาพด้านเงินหลายพันล้านดอลลาร์มียาหลายอย่างที่ได้รับการอนุมัติและพร้อมใช้งานแล้วหากยาใหม่ ๆ ไม่ได้นำเสนอเรื่องใหม่ (ประสิทธิภาพที่ดีขึ้นผลข้างเคียงน้อยลง ฯลฯ ) อาจไม่ได้รับ ได้รับการอนุมัตินับประสาหาตลาดขนาดใหญ่
  • ในทางตรงกันข้ามโรคที่พบได้น้อยกว่าอาจเป็นโอกาสที่ใหญ่กว่าที่คนเราตระหนัก เรียกว่า "ยาเสพติดเด็กกำพร้า" โรคเป้าหมายที่มีผลต่อน้อยกว่า 200,000 คน แต่พิจารณาว่าการเพียง 20,000 คนที่ใช้ยาราคา $ 50,000 ต่อปี (ไม่ใช่ราคาที่ไม่ดีสำหรับยาช่วยชีวิต) หมายถึงพันล้าน โอกาสรายได้ที่ลดลง นอกจากนี้ บริษัท ที่พัฒนายาเสพติดที่เป็นเด็กกำพร้าจะได้รับความช่วยเหลือเพิ่มเติมในรูปแบบของการผูกขาดตลาดและเป้าหมายการลงทะเบียนทดลองที่เข้มงวดน้อยลง เป็นผลให้เกือบทุกเป้าหมายของโรคสามารถจ่ายออกด้วยยาที่ถูกต้อง มีเพียงไม่กี่คนที่เคยคิดว่าเป็นโรคขากระสับกระส่ายเป็นโรค แต่ยาที่ขายให้กับโรคนี้ได้ทำกันดี ในทำนองเดียวกันมียาเสพติดในตลาดที่มีวัตถุประสงค์ แต่เพียงผู้เดียวที่ระบุไว้ในการทำให้ขนตายาวขึ้นซึ่งแสดงให้เห็นว่าไม่สามารถสมบูรณ์ยกเลิกความคิด

    ที่กล่าวว่านักลงทุนควรระมัดระวังกับ บริษัท ที่กำลังมองหาการแตกโรคบางอย่าง บริษัท จำนวนนับได้พยายามและล้มเหลวในการพัฒนายาที่มีประสิทธิภาพสำหรับโรคติดเชื้อ, โรคอัลไซเมอร์และโรคอ้วน ในขณะที่ในที่สุดจะประสบความสำเร็จที่นี่และผลตอบแทนที่ได้จะดีมีแนวโน้มที่จะทำลายล้างความล้มเหลวเช่นกันและราคาไม่ได้อยู่ในความโปรดปรานของนักลงทุน

    ปรัชญาในการทำงาน นักลงทุนยังต้องเข้าใจวัตถุประสงค์และเป้าหมายของการจัดการ บริษัท ด้วย เทคโนโลยีชีวภาพจำนวนมากตั้งใจที่จะพัฒนายาเสพติดของพวกเขาเพียงเพื่อให้ห่างไกลด้วยตัวเองและจากนั้นก็ค้าเป็น บริษัท ยาขนาดใหญ่เพื่อแลกกับเงินสดล่วงหน้าและค่ารอยัลตี้ในอนาคต อย่างไรก็ตาม บริษัท อื่น ๆ ยังคงรักษาสิทธิทางการตลาดให้กับตัวเองและสร้างยอดขายของตัวเอง ท้ายที่สุดแล้วดูเหมือนว่าพวกเขาจะเป็น บริษัท ที่สร้างมูลค่าสูงสุดให้กับผู้ถือหุ้น แต่เป็นเส้นทางที่เสี่ยงมากขึ้น โปรดจำไว้ด้วยเช่นกันว่ามันไม่จำเป็นว่าจะเป็นการตัดสินใจทั้งหมดหรือไม่มีอะไรเลย บริษัท ไบโอเทคสามารถเลือกที่จะร่วมโปรโมตยากับคู่ค้าที่มีขนาดใหญ่และอาจเลือกที่จะทำเช่นนั้นเพื่อสร้างแรงขายภายในโดยไม่ต้องเสียสละกระแสเงินสดที่สามารถมาจากค่าสิทธิ

  • โครงสร้างทุนและทางเลือกด้านการเงิน ไบโอเทคเผาผลาญด้วยเงินนี่เป็นเพียงข้อเท็จจริงพื้นฐานเท่านั้น นอกจากนี้ยังเป็นความจริงขั้นพื้นฐานของชีวิตที่การทดลองทางคลินิกมีค่าใช้จ่ายจำนวนมาก (อย่างน้อยเสมอหลายสิบล้านเหรียญและมักมีหลายร้อยล้านคน) นักลงทุนควรมุ่งมั่นที่จะหา บริษัท ที่ได้รับการสนับสนุนอย่างดีสำหรับความต้องการทางคลินิกระยะใกล้ของพวกเขา

    โดยทั่วไปแล้วเป็นการดีที่นักลงทุนรายอื่น ๆ จะได้รับความเจือจาง แต่นั่นก็เป็นที่ยอมรับไม่ได้เสมอไป บริษัท มักจะรอการระดมทุนจนกว่าจะมีข่าวดีที่จะประกาศและสามารถขายหุ้นในราคาที่สูงกว่าโพสต์ประกาศได้ การรอคอยนักลงทุนในระยะรอนานเกินไปอาจเสี่ยงต่อการหายไปของ "ข่าวดี" ที่สร้างรายได้สูงสุดในการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ

  • The Bottom Line วิธีการครอบคลุมการลงทุนเทคโนโลยีชีวภาพแบบเต็มรูปแบบสามารถทำงานได้หลายพันคำ แต่หวังว่านี่จะเป็นจุดเริ่มต้นที่ดีสำหรับนักลงทุนจำนวนมากที่เพิ่งเข้าสู่โลกของเทคโนโลยีชีวภาพ อย่าพลาดการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพเป็นความพยายามที่มีความเสี่ยงมากและความล้มเหลวจะมีมากกว่าความสำเร็จ ที่กล่าวว่าด้วยความอดทนการวิจัยและใส่ใจในรายละเอียดมันเป็นไปได้ทั้งหมดสำหรับนักลงทุนที่จะหาผู้ชนะที่จะมากกว่าจ่ายสำหรับผู้แพ้เป็นครั้งคราว (หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมโปรดดู

    การวัดผู้ผลิตยา

)